新闻资讯
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国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告 【2018】第66号
根据《中华人民共和国药品管理法》 、《中共中央办公厅 、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（厅字〔2017〕42号） ，为进一步完善药品
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总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知 食药监药化管〔2017〕68号
北京 、天津 、河北 、上海 、江苏 、浙江 、福建 、山东 、广东 、四川省（市）食品药品监督管理局 ：根据全国人大常委会《关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点
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国务院办公厅关于印发药品上市许可持有人制度试点方案的通知 国办发〔2016〕41号
各省 、自治区 、直辖市人民政府 ，国务院各部委 、各直属机构： 《药品上市许可持有人制度试点方案》已经国务院同意 ，现予印发 。 开展药品上市许可持有人制度试点是药品
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国家食品药品监督管理局注册司关于征求《仿制药质量一致性评价工作方案（真求意见稿）》意见的通知 食药监注函【2012】227号
各有关单位 ：为做好仿制药质量一致性评价 ，我司组织制定了《仿制药质量一致性评价工作方案（征求意见稿）》（附件） ，现向社会公开征求意见 。请登录国家食品药品监督管理局
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食品药品监管总局关于贯彻实施药品委托生产监督管理规定的通知 食药监药化监【2014】167号
各省 、自治区 、直辖市食品药品监督管理局 ： 《药品委托生产监督管理规定》（国家食品药品监督管理总局公告2014年第36号 ，以下简称《规定》）已经发布 ，将于201
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关于发布化学药品注射剂和多组分生化药注射剂基本技术要求的通知 国食药监注【2008】7号
各省 、自治区 、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局） ：未落实国家局指定的《整顿和规范药品研制 、生产 、流通流通工作方案》（国食药监办【2006】465号） ，严
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